·148· 中国性科学 2019 年 5 月 第 28 卷第 5 期 The Chinese Journal of Human Sexuality, May 2019 Vol.28 No.5
△ 【通讯作者】白洁,E-mail:251524341@ qq. comDOI:10. 3969/j. issn. 1672-1993. 2019. 05. 044 ·皮肤性病学·尖锐湿疣患者采用派特灵结合肌注干扰素治疗的临床效果马燕 1 白洁1△卫宝宁 2 郭玮 1 胡文慧 11 榆林市第一医院皮肤科,陕西 榆林 7190002 榆林市第一医院骨科,陕西 榆林 719000
【摘要】 目的 探究尖锐湿疣患者采用派特灵结合肌注干扰素治疗的临床效果。方法选取 2015 年1 月至 2017 年 1 月榆林市第一医院诊治的 60 例尖锐湿疣患者作为研究对象。根据入院先后实施分组,对照组 30 例,给予单纯干扰素肌注治疗;观察组 30 例,在对照组治疗方法的基础上加用派特灵治疗。对两组患者治疗前后的免疫学指标、不良反应发生情况以及临床治疗效果进行综合评价。结果 观察组患者治疗后白细胞介素 2(IL-2)、肿瘤坏死因子(TNF-a)以及 CD 4 + /CD 8 + 免疫学指标均得到显著改善,与对照组比较差异具有统计学意义(P <0. 05);观察组治疗后不良反应率为 6. 7%,较对照组的 26. 7% 低,差异具有统计学意义(P <0. 05);观察组治疗后有 27 例患者显示有效,占 90. 0%,显著高于对照组的 66. 7%,差异具有统计学意义(P <0. 05)。
结论 尖锐湿疣患者采用派特灵结合肌注干扰素治疗,能够促进患者免疫功能改善,减少不良反应的发生,效果显著,值得推广应用。【关键词】 尖锐湿疣;派特灵;干扰素;免疫学指标;复发率Patients with condyloma acuminata combined with the treatment of interferon MA Yan 1 ,BAI Jie1△,WEIBaoning 2 ,GUO Wei 1 ,HU Wenhui 1 . 1. Department of Dermatology,Yulin First Hospital,Yulin 719000,Shaanxi,China;2. Department of Orthopedics,Yulin First Hospital,Yulin 719000,Shaanxi,China【Abstract】 Objective To explore the clinical effect of the treatment of patients with condyloma acuminatacombined with the treatment of interferon. Methods From January 2015 to January 2015 in our hospital for treat-ment of 60 patients with condyloma acuminatum were as the research object,according to hospital has implementedgroup,30 cases of control group given interferon alone intramuscular injection treatment;In the observation group,30 patients were treated with petronic therapy on the basis of control group,and the immunological indexes,adversereactions and clinical therapeutic effects of the two groups before and after treatment were comprehensively evalua-ted. Results The observation group after treatment in patients with interleukin 2 (IL -2),tumor necrosis factor(TNF-a)and CD4 + / CD8 + immunological indexes were improved significantly,compared with the controlgroup there is statistical significance difference (P <0. 05);After treatment,the adverse reaction rate was 6. 7%,which was lower than 26. 7% in the control group (P < 0. 05),and there was statistical significance. After treat-ment,27 patients were shown to be effective,accounting for 90. 0%,significantly higher than 66. 7% in the controlgroup,and the difference between the two groups was statistically significant (P <0. 05). Conclusions The treat-ment of patients with condyloma acuminata combined with the treatment of interferon,can promote the improvementof immune function,reduce the occurrence of adverse reactions,and the effect is remarkable,and it is worth popu-lating and applying.【Key words】 Condyloma acuminata;Send the trane;Interferon;Immunological indicators;The recurrencerate【中图分类号】 R759 【文献标识码】 A作为临床医学中一种极为常见的性传播疾病,尖锐湿疣多由乳头瘤病毒引起,多发生在肛门、外生殖器等部位,以性活跃的中青年患者居多,患者多表现为不同程度疣状赘生物,部分存在糜烂、渗液,触发出血等[1] 。
文献报道我国尖锐湿疣发病率为 12. 94/10 万,该疾病具有较极强的传染性,复发率高,为临床治疗增加了一定的难度 [2] 。临床研究报道,尖锐湿疣的发生与生殖器癌有着密不可分的联系,尤其是对于女性患者,若治疗不及时,将会诱发宫颈癌,严重影响着患者的身心健康 [3] 。传统临床中对尖锐湿疣的治疗多以干扰素肌注为主,其具有抗HPV 效果,对局部病灶有显著的病毒抵抗作用,然而容易诱发发热、黏膜红肿等不良反应,复发率高,效果达不到预期。近年来,派特灵在尖锐湿疣治疗中得以应用,其作为一种中药制剂,中国性科学 2019 年 5 月 第 28 卷第 5 期 The Chinese Journal of Human Sexuality, May 2019 Vol.28 No.5 ·149·能够对病毒繁殖起到抑制作用,具有较高的安全性。研究收集榆林市第一医院 60 例尖锐湿疣患者的病例资料予以分析,对研究结果予以总结与汇报:1 对象与方法1. 1 研究对象选取 2015 年1 月至2017 年1 月榆林市第一医院诊治的 60例尖锐湿疣患者作为研究对象。根据入院先后顺序对患者实施分组,观察组与对照组各 30 例。
观察组:男 18 例,女 12 例,年龄范围 18 岁 ~59 岁,年龄(38. 5 ± 6. 6)岁,病程范围 6 个月~4 年,病程(1. 2 ±0. 5)年,其中首发 11 例,复发 19 例;单发性3 例,多发性27 例;对照组:男17 例,女13 例,年龄范围19 岁 ~58 岁,年龄(38. 1 ±6. 5)岁,病程范围 5 个月 ~ 4 年,病程(1. 3±0. 4)年,其中首发 10 例,复发 20 例;单发性 4 例,多发性 26例。纳入标准:①对所有入选病例给予临床诊断及病理学检查,诊断结果与国际尖锐湿疣临床诊断标准相符 [4] ;②该研究得到医学伦理会的认可,并征得了临床科室的支持,入组患者均对研究知情、同意尖锐湿疣患者,自愿参与研究,并签署知情同意书。排除标准:①存在重要脏器疾病者及伴随心、肝、肾功能疾病;②意识模糊及精神紊乱;③合并严重器质性病变;④存在药物过敏史患;⑤治疗前 3 个月接受过免疫调节剂治疗或抗病毒治疗;⑥妊娠期及哺乳期妇女[5-8] 。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P >0. 05),存在可比性。1. 2 研究方法对照组给予单纯干扰素肌注治疗,a-2b 干扰素由浙江北生药业汉生制药有限公司提供,国药准字 S19990025,100 万 U/次实施肌内注射,连续治疗 2 周。
观察组在对照组基础上加用派特灵(北京派特博恩生物技术开发有限公司,批准文号:京卫消证字 2003 第 0142 号)治疗。暴露疣体,实施醋酸白试验对皮损范围进行确定,局部予以消毒处理,将棉纱在派特灵药液中浸润,涂抹在外生殖器及肛周2mm 位置,停留10min 左右,2 次/d,期间间隔 >4h。操作前对皮损进行消毒,然后对疣体予以针刺处理,使药液能够渗入深层,连续治疗 3d,间隔 4d,即 1 周为 1个疗程。对于阴道内宫颈部位,采用带尾线的棉球浸润药液放入阴道,1 次/d,持续 3 ~5h,将棉球取出,对阴道给予生理盐水清洗,连续治疗 3d 停 4d,1 周为 1 个疗程。两组均治疗 4 个疗程。1. 3 观察指标对两组患者治疗前后的免疫学指标、不良反应发生情况、临床治疗效果进行综合评价。疗效评估标准为,显效:疣体完全消失,3 个月内无复发;好转:疣体消退 >50%,或消退后有复发现象;无效:治疗后皮损无变化尖锐湿疣患者,或消退范围 < 50% [9-11] 。治疗总有效率 = 显效率 + 有效率。1. 4 统计学处理采用 SPSS18. 0 软件对相关数据进行统计分析。计量资料采用 t 检验,以 Mean ± SD 表示;计数资料采用 χ 2 检验,以 n(%)表示;P <0. 05 表示差异具有统计学意义。
2 结果2. 1 观察组患者与对照组患者治疗前后免疫学指标比较治疗前两组患者 IL-2、CD 4 + /CD 8 + 、TNF-a 差异无统计学意义(P >0. 05);治疗后观察组患者的各项免疫学指标与对照组患者相比较差异均具有统计学意义(P <0. 05)。具体结果详见表 1。表 1 观察组与对照组患者治疗前后免疫学指标比较 (Mean ± SD)组别 例数IL-2(ug/L)治疗前 治疗后CD 4 + /CD 8 +治疗前 治疗后TNF-a(ug/L)治疗前 治疗后观察组对照组303050. 7 ±26. 651. 2 ±25. 584. 3 ±26. 361. 7 ±19. 20. 92 ±0. 230. 94 ±0. 281. 6 ±0. 51. 0 ±0. 30. 57 ±0. 060. 58 ±0. 070. 47 ±0. 040. 56 ±0. 09t 值P 值0. 275>0. 056. 027<0. 051. 282>0. 054. 372<0. 050. 894>0. 056. 856<0. 052. 2 观察组患者与对照组患者不良反应发生情况比较对患者不良反应予以随访观察,发现观察组患者不良反应率为 6. 7%,较对照组患者的 26. 7% 低,差异具有统计学意义(P <0. 05)。
具体结果详见表 2。表 2 观察组患者与对照组患者不良反应发生情况比较[n(%)]组别 例数 低热 关节酸痛 乏力 不良反应率(%)观察组对照组30301(3. 3)2(6. 7)0(0. 0)3(10. 0)1(3. 3)3(10. 0)2(6. 7)8(26. 7)χ 2 值P 值——————9. 603<0. 052. 3 观察组患者与对照组患者临床治疗情况比较治疗后对疗效予以随访与评估,可以发现观察组患者显效 21例,有效 6 例,总有效率为 90. 0%,与对照组患者的 66. 7% 比较,差异具有统计学意义(P <0. 05)。具体结果详见表 3。表 3 观察组患者与对照组患者临床治疗情况比较[n(%)]组别 例数 显效 好转 无效 总有效率(%)观察组对照组303021(70. 0)16(53. 3)6(20. 0)4(13. 3)3(10. 0)10(33. 3)27(90. 0)20(66. 7)χ 2 值P 值——————14. 696<0. 05·150· 中国性科学 2019 年 5 月 第 28 卷第 5 期 The Chinese Journal of Human Sexuality, May 2019 Vol.28 No.53 讨论尖锐湿疣多由人乳头瘤病毒引起,该病毒具有广泛的分布性与特异性,与人体的免疫力有着密不可分的联系,多发生于青壮年群体,该阶段人群性比较活跃,尖锐湿疣多集中在肛周围及外生殖器位置,以性传播为主[12] 。
湿疣分布呈现分散状态,存在较大的复发可能性,病程长,严重影响着患者的生活质量。传统临床中对尖锐湿疣的治疗多以干扰素为主,其具有较强的抗 HPV 效果,尤其是近年来重组干扰素 α-2b 的应用,其抗肿瘤、抗病毒效果好,能够对细胞增殖起到抑制作用,增强患者的机体免疫力,其与细胞表面受体结合,能够促使细胞生出大量抗病毒蛋白,对细胞繁殖起到抑制作用,强化巨噬细胞吞噬功能,增强对 HPV 感染的抵抗作用 [13] ,效果显著。然而单纯的干扰素治疗作用有限,且容易诱发多种不良反应,达不到预期效果。近年来,中医学在治疗尖锐湿疣方面积累了丰富的实践经验,其认为尖锐湿疣多是由于病毒感染、性交不洁造成的,其会导致气血失衡、湿热互搏,且与人体的自身免疫力有着一定的相关性[14] 。作为一种中药制剂,派特灵由几种中药提纯制成,组方中的鸦胆子能够解毒、凉血、祛湿,白花蛇舌草及苦参具有清热解毒的功效,蒲公英能够有效清热败火、缓解消肿,黄芩、苍耳草等能够改善体内燥湿,而萝卜茎叶则具有止痒杀菌的功效,上述药物联合使用,能够渗透基底层组织,但不会渗入真皮层,对真皮组织及皮下组织具有一定的保护作用 [15] 。在派特灵的作用下,HPV 原有生存环境会发生一定的变化,促进表皮细胞代谢能力的提升,促使疣体及其周围潜伏病毒快速脱落,抑制 HPV 的复制及繁殖,进而使疣体能够被彻底清除 [16-17] 。
该研究中观察组患者接受的是派特灵与干扰素联合治疗的方式,结果显示,该组患者治疗后的免疫学相关指标得到有效改善,显著优于对照组,其治疗总有效率达到 90. 0%,不良反应率仅为 6. 7%,与对照组差异具有统计学意义(P < 0. 05),提示该治疗方式的安全性与有效性。国外学者 Chen Q,Yang R,Gao A 等人在研究中对 24 例尖锐湿疣患者给予派特灵与干扰素联合治疗,结果显示患者治疗总有效率达到 91. 7%,随访 3个月仅有 1 例复发,复发率为 4. 2% [18] ,效果显著,与本次研究结果相似。综上所述,对尖锐湿疣患者给予派特灵与干扰素联合治疗,有利于患者免疫学指标改善,不良反应少,效果显著,可广泛应用于临床。参 考 文 献[1] 王立新,刘龙,曹志强,等. 派特灵与电灼结合干扰素治疗阴茎尖锐湿疣的临床效果对比观察[J]. 中国性科学,2016,25(8):68-71.[2] Du J,Cheng Q,Zhang Z,et al. 5-Aminolevulinic acid photodynamictherapy stimulates local immunity in patients with condylomata acumi-nata via activation of T lymphocytes[J]. European Review for Medical& Pharmacological Sciences,2017,21(10):2302-2303.[3] 张晶,扈容英,赵倩颖,等. 派特灵与微波联合重组人干扰素 α-2b乳膏治疗不同亚型 HPV 感染尖锐湿疣的临床疗效观察[J]. 中国艾滋病性病,2017,21(11):163-164.[4] Shan X,Wang N,Li Z,et al. An open uncontrolled trial of topical 5-aminolevulinic acid photodynamic therapy for the treatment of urethralcondylomata acuminata in male patients[J]. Indian Journal of Derma-tology Venereology & Leprology,2016,82(1):65-67.[5] 张超,伍洲炜,施伟民,等. 派特灵外涂联合光动力疗法治疗阴茎尖锐湿疣的疗效及对患者局部 HPV 病毒载量水平的影响[J].中国性科学,2017,26(11):106-107.[6] 华鹏,林召,杨秀莲,等. 胸腺五肽联合干扰素治疗复发性尖锐湿疣疗效分析及对 T 细胞亚群影响的研究[J]. 中国性科学,2014,23(8):42-44.[7] 李志瑜,陶玥,包军,等. 多功能电离子联合 ALA-PDT 及干扰素治疗宫颈尖锐湿疣疗效评价[J]. 中国麻风皮肤病杂志,2017,33(5):272-275.[8] 周秋霞,陶茂灿. 卡介菌多糖核酸联合重组人干扰素 α-2b 凝胶对尖锐湿疣 CO_2 激光治疗术后复发预防作用[J]. 中国微生态学杂志,2014,26(8):921-923.[9] 贾四友,张静,张云风. CO2 激光联合半枝莲膏、IL-2 治疗尖锐湿疣复发的疗效观察[J]. 山东医药,2014,54(1):90-91.[10] 芦洁. 卡介菌多糖核酸注射液联合派特灵治疗尖锐湿疣的临床分析[J]. 医学理论与实践,2016,29(10):1340-1341.[11] Lai J,Li CX. Observation on clinical effect of orally-taking guben xi-aoyou decoction combined with interferon hypodermic injection in op-erative region for patients with postoperative recurrence of anus condy-loma acuminata[J]. Journal of Chengdu University of Traditional Chi-nese Medicine,2017,21(3):384-385.[12] 张启国,王勉,黄一锦,等. 中药派特灵三阶段疗法治疗儿童尖锐湿疣的临床疗效和安全性观察[J]. 中国卫生标准管理,2017,8(24):114-116.[13] 周渐云,梁裕华,陈秀琼,等. 中药外用联合解毒消疣方治疗尖锐湿疣临床研究[J]. 中医学报,2017,32(7):1316-1318.[14] 顾艳伟,方恒. 胸腺五肽肌注治疗复发性尖锐湿疣的临床疗效及对免疫学指标影响的研究[J]. 中国性科学,2015,24(8):63-65.[15] 毕淑萍. 二氧化碳激光联合草分枝杆菌 F. U. 36 注射液肌注治疗尖锐湿疣临床效果分析[J]. 中国继续医学教育,2017,21(21):173-174.[16] 黄伟. 胸腺五肽联合重组人干扰素 α-2b 凝胶灌注疗法预防男性尿道口尖锐湿疣复发的疗效观察[J]. 皮肤病与性病,2015,21(3):174-175.[17] 刘畅,张莹莹,王宇,等. 疣必治治疗尖锐湿疣的疗效观察及对患者血清 IL-2 的影响[J]. 中国中医药科技,2016,23(2):208-209.[18] Chen Q,Yang R,Gao A,et al. Efficacy of fulguration combined withimiquimod cream on condyloma acuminatum,and the effect on im-mune functions and serums levels of IL-2 and IL-10[J]. Experimental& Therapeutic Medicine,2017,14(1):131-134.(收稿日期:2017-12-17)
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