二、中国艾滋病病毒感染情况
据联合国艾滋病规划署估计,截至2017年底,全球现存活HIV/AIDS者3690万,当年新发HIV感染者180万,有2170万人正在接受高效联合抗反转录病毒治疗(HAART,俗称"鸡尾酒疗法")。在继续推行综合的强化的干预措施基础上,提出"90-90-90策略",即:存活的HIV/AIDS者90%被检测出,诊断的HIV/AIDS者90%接受规范的HAART,治疗的HIV/AIDS者90%达到病毒被抑制,并规划到2020年,将年新发感染人数控制在50万以下。
截止至2018年9月30日,全国报告现存活艾滋病病毒(HIV)感染者/AIDS病人849602例,报告死亡262442例。现存活HIV感染者497231例,AIDS病人352371例。
三、抗艾滋病药物
从抗艾滋病病毒药物方面来看,美国是全球最大的抗艾滋病病毒药物创新市场艾滋病艾滋病,美国FDA总共批准了50个抗艾滋病药物,其中29个单方,21个复方制剂.我国批准国产抗艾滋病病毒药物14个,其中10个单方,4个复方制剂,都是比较老的产品且有一定的副作用,纳入国家采购只有4个单方1个复方,缺乏最新高效低毒的产品,因此产业化高效低毒的复方制剂迫在眉睫.国产化单方制剂包括齐多夫定、拉米夫定、替诺福韦、奈韦拉平、依非韦伦、去羟肌苷、司他夫定、茚地那韦、恩曲他滨、艾博韦泰(10个).国产化的复方制剂仅有齐多夫定/拉米夫定、拉米夫定/替诺福韦、奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定、奈韦拉平/司他夫定/拉米夫定等.复方制剂与国际先进水平仍有很大差距,国际上普遍使用的复方抗艾滋病病毒药物,在国内大都没有产业化,病人依从性差,病毒耐药发生率高达30%.由于病毒耐药,我国对二线药物的需求会越来越大,然而几个关键的二线药物我国都不具备生产能力。
目前已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的六大类抗病毒药物,分别为核苷类逆转录抑制剂(NRTI)、非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)、蛋白酶抑制剂(PI)、整合酶抑制剂(INSTI)、融合酶抑制剂(FI)、辅助受体拮抗剂(CCR5)。
在用药方面,WHO基于最新的抗艾滋病药的研发和创新情况以及发展中国家的实际情况,在2013年的基础之上,于2018年提出了艾滋病抗病毒治疗指南的新版本。
在过去30余年中,艾滋病的治疗药物在不断地发展,主要手段集中在抑制病毒复制的药物的应用上;截至2019年经美国FDA批准上市的50多个艾滋病药物的主要信息.这些药物的原研厂家集中在欧美的知名药企,但是印度厂家在仿制药的制造和推广上起到了巨大的作用。
目前,在能够满足WHOPQ(Pre-qualification)认证的艾滋病治疗药物的290种药物中(不同厂家,不同剂型,不同规格),有231种来自印度厂家,主要的印度厂家有Aurobindo、Hetero、Mylan、Cipla、SunPharma、Macleods。
四、我国艾滋病防治工作面临的主要挑战
1、仍然有约三分之一的HIV感染者尚未诊断。这些未诊断的感染者,不仅是疫情继续蔓延扩散的主要传染源,同时也错过了接受治疗的最佳时机。更加令人不安的是,虽然一直努力扩大检测发现更多的感染者,以期把未诊断的感染者比例缩小,直至压缩到不足以在人群中继续流行的比例。然而,自2004年开始扩大检测策略以来,检测人数和新诊断感染者人数不断增加,但未诊断的感染者比例却还高达30%。
2、切断艾滋病经性途径传播缺乏有效方法,我国艾滋病经性途径传播难以在未来的数年内得到有效控制。我国人口规模巨大,即使在暗娼等异性传播高危人群的艾滋病感染率很低,因异性人口基数大,由异性传播造成的新发感染对新发感染总数的贡献依然很大,但因源头分散,控制非常困难。预测在未来几年,异性性传播的感染者占总数的比例还将继续上升,从目前的70%缓慢向80%攀升。男男性行为人群HIV感染率在2005-2015年间一直稳步上升,并在近几年维持在高水平。
3、抗病毒治疗面临长期治疗病人老年化带来的心脑、血管、肺、肝、肾等重要脏器合并症处理问题以及抗病毒治疗药品种类少,尤其是复合药品缺位问题。
4、防治队伍的数量和能力已经不能满足已发生改变的社会环境和防治工作要求。互联网时代的到来,彻底改变了人们的生活方式,交友软件的发展和应用使人们之间的联系更加方便,这也为商业性交易或者非商业性多性伴性行为提供了更加隐蔽、便捷的方式,而艾滋病防治队伍对利用互联网对其用户进行干预缺乏了解。
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