10月24日,中国国家药品监督管理局官网显示,杨森制药的利匹韦林注射液正式获批。此前,联合使用的GSK和ViiVHealthcare的卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片也已获批上市。这意味着卡替拉韦/利匹韦林的联合治疗方案正式落地中国,成为国内首个HIV-1完整长效注射治疗方案。这种治疗方式的创新性是什么?有效性如何?对艾滋病的治疗将带来哪些新的突破?
11月20日,南京大学医学院吴稚伟教授接受采访时表示,HIV-1完整长效注射治疗方案对艾滋病患者意义非常大。在药物有效性上,可以达到对艾滋病病毒非常好的长效抑制效果;在治疗体验上,每两个月注射一次,可以大大改善艾滋病患者依从性的问题,缓解患者的用药焦虑。完整长效注射治疗方案落地的同时,科学研究以及临床研究正往功能性治愈的方向上不断努力,期待在未来的艾滋病治疗中,让患者彻底告别吃药打针,靠自身重建的免疫系统来抵抗病毒。
长效注射治疗方案新在哪儿?
HIV-1完整长效注射治疗方案可以替代每日定时定量口服药片的治疗方式,患者只需每一个月或每两个月进行注射治疗即可抑制体内的病毒。吴稚伟教授表示,此次长效注射疗法的药物组合经过了三个大型的临床试验,在全球16个国家招募了一千多人进行临床试验,研究结果发现每两个月注射一次卡替拉韦和利匹韦林,能够达到对病毒非常好的抑制作用。
这种治疗方案有什么突破?
依从性一直是艾滋病治疗中很重要的问题。吴稚伟教授指出,艾滋病基本已经从致死性的疾病变成了终生药物依赖的慢性病,治疗慢性病的前提是必须按时按要求服药。而在艾滋病患者药物治疗的过程中,每日定时定量服药会给患者带来用药焦虑,同时药物本身的副作用也容易让患者产生对服药的抵抗情绪。如果患者没有按规定服药,体内的病毒往往会很快发生反弹。因此长效药物的介入可以大大改善依从性,同时改善治疗效果。
这种治疗方案为什么有效?
此次HIV-1完整长效注射治疗方案包括两种药物艾滋病治愈,一是英国药企格葛兰素史克(GSK)的HIV药物专研合资公司ViiVHealthcare研发的产品万凯锐®(通用名称:卡替拉韦注射液),二是美国强生旗下杨森制药有限公司产品瑞卡必®(通用名称:利匹韦林注射液),两种药物的联合使用构成完整长效注射治疗方案。
吴稚伟教授介绍,一方面艾滋病病毒在人体内进行复制时,需要蛋白酶来帮助病毒进行蛋白的切割和组装,而卡替拉韦作为蛋白酶抑制剂,可以抑制艾滋病病毒的复制。另一方面,艾滋病病毒的复制需要合成核酸,利匹韦林作为非核苷类的抑制剂,可以阻断新的子代病毒的形成,从而抑制病毒的复制。艾滋病病毒正是在其复制过程中引起的一系列生物学过程,对人体的免疫系统和脏器造成很大损伤,如果一种药物能够阻断病毒的复制,那么就可以大大降低病毒对人体的损害。
注射会不会增加感染风险?
针对注射方式会不会增加艾滋病血液传播感染风险这一问题艾滋病治愈,吴稚伟教授表示,对于通过注射使用的药物,大概率会在临床上进行,基本是由拥有专业知识以及操作经验的人给患者注射药物。此外,对传染病注射器具的管理上,国家也有着严格的管理规范,对注射方式的感染风险不必太担心。
这种疗法会给艾滋病治疗带来什么新的可能?
艾滋病目前作为一种需要终生服药的疾病,长效注射治疗方式的出现突破了艾滋病患者每日服药的问题,未来患者有没有可能彻底告别吃药呢?对此,吴稚伟教授表示,目前科学研究和临床研究正在讨论关于艾滋病的功能性治愈问题。当前“鸡尾酒疗法”的效果非常显著,如果患者能够按时服药,患者的依从性足够好,患者体内的病毒载量就可以被控制到非常低,甚至检测不出来的水平。在这个漫长的过程中,虽然病毒在患者体内依然存在,但是患者的免疫系统可以得到很好的重建。如果免疫系统能够重建到正常的水平,再将药物撤去,依赖患者体内已有的免疫系统来控制病毒,使病毒载量始终保持低水平,尽管这是一个理想状态,但仍然可以保持期待。
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