默沙东沛卓®(多拉韦林片100mg)获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗HIV-1型病毒感染
中国上海，2020年11月27日——默沙东(默沙东是美新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)今日宣布，其非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)沛卓®(多拉韦林片100mg)正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于与其他抗反转录病毒药物联合治疗无NNRTI类耐药的HIV-1感染成年患者。此次获批基于一项代号为DRIVE-FORWARD的全球III期关键性、随机、多中心、双盲、活性药物对照临床试验，旨在评估多拉韦林对既往无抗逆转录病毒治疗史的HIV-1感染者的疗效和安全性。
“多拉韦林片在华获批是默沙东助力中国应对艾滋病这一公共卫生挑战的重要里程碑hiv病毒，也反映了中国政府加强传染病防控力度、为广大患者加速引入创新药物的决心。”默沙东全球副总裁兼中国研发中心总经理李正卿表示hiv病毒，“默沙东深耕抗感染领域长达百年之久，我们在防治由病毒、细菌、真菌、寄生虫引发的传染病方面不断探索、研究并取得突破。未来默沙东将持续推动多款抗感染产品的研发创新，帮助包括HIV感染者在内的更多有迫切医疗需求的人延长生命、改善生活质量。”
“多拉韦林片的获批为医生提供了一种新的、每天一次的治疗方案。这将有助于进一步解决中国HIV患者未被满足的医疗需求。”海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心党委书记卢洪洲教授表示，“对于那些可能正在寻求新的治疗方案的患者来说是一个好消息。”
目前，多拉韦林与拉米夫定、替诺福韦的口服复方片剂也在中国国家药品监督管理局的审评当中。
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